Prueba de embarazo HCG de un paso (tira)
PRINCIPIO DE PRUEBA
PASOS DE PRUEBA
Deje que la prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Para comenzar la prueba, abra la bolsa sellada rasgando a lo largo de la muesca.Retire el kit de prueba de la bolsa y utilícelo lo antes posible.
2.Sumerja la tira verticalmente en la muestra de orina con el extremo de la flecha apuntando hacia la orina.No sumerja más allá de la línea "Marca".Saque la tira después de 3 segundos y colóquela sobre una superficie limpia, seca y no absorbente.
3.Espere a que aparezcan bandas de color rosa.Dependiendo de la concentración de hCG en la muestra de prueba.Para todos los resultados, espere de 5 a 10 minutos para confirmar la observación.No interprete el resultado después de 30 minutos.Es importante que el fondo esté claro antes de leer el resultado.
Nota: una concentración baja de hCG puede provocar que aparezca una línea débil en la región de prueba (T) después de un período de tiempo prolongado;por lo tanto, no interprete el resultado después de 30 minutos.
Las siguientes sustancias se agregaron en muestras libres de hCG y enriquecidas con 20 mIU/mL.
hormona luteinizante (LH) | 500mUI/ml |
hormona estimulante del folículo (FSH) | 1000mUI/ml |
hormona estimulante de la tiroides (TSH) | 1000 µUI/ml |
Ninguna de las sustancias a la concentración probada interfirió con el ensayo.
SUSTANCIAS INTERFERENTES
Las siguientes sustancias se agregaron en muestras libres de hCG y enriquecidas con 20 mIU/mL.
Hemoglobina | 10 mg/ml |
bilirrubina | 0,06 mg/ml |
albúmina | 100 mg/ml |
Ninguna de las sustancias a la concentración probada interfirió con el ensayo.
ESTUDIO DE COMPARACIÓN
Se utilizaron otros kits de pruebas cualitativas disponibles en el mercado para comparar con la prueba de embarazo hCG de un solo paso la sensibilidad y la especificidad relativas en 201 muestras de orina.Ninguna de las muestras fue discordante, la concordancia es del 100%.
Prueba | dispositivo predicado | Total parcial | ||
+ | - | |||
AIBO | + | 116 | 0 | 116 |
- | 0 | 85 | 85 | |
Total parcial | 116 | 85 | 201 |
Sensibilidad: 100%;Especificidad: 100%