Prueba de embarazo hCG de un solo paso (casete)

Breve descripción:

La prueba de embarazo hCG de un solo paso es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (hCG) en la orina a un nivel de concentración de 20 mIU/ml o superior para ayudar en la detección temprana del embarazo.La prueba está diseñada para uso de venta libre.

La hCG es una hormona glicoproteica producida por la placenta en desarrollo poco después de la fertilización.En un embarazo normal, la hCG se puede detectar en la orina entre 8 y 10 días después de la concepción.Los niveles de hCG continúan aumentando muy rápidamente, superando con frecuencia los 100 mIU/mL en el primer período menstrual perdido y alcanzando un máximo en el rango de 100 000-200 000 mIU/mL alrededor de las 10 a 12 semanas de embarazo.7,8,9,10 La aparición de hCG en la orina poco después de la concepción y su rápido aumento posterior en la concentración durante el crecimiento gestacional temprano, lo convierten en un excelente marcador para la detección temprana del embarazo.


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PRINCIPIO DE PRUEBA

La prueba de embarazo hCG de un solo paso es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (hCG) en la orina para ayudar en la detección temprana del embarazo.La prueba utiliza una combinación de anticuerpos que incluyen un anticuerpo monoclonal hCG para detectar selectivamente niveles elevados de hCG.El ensayo se lleva a cabo agregando la muestra de orina al pocillo de la muestra del dispositivo de prueba y observando la formación de líneas de color rosa.La muestra migra a través de la acción capilar a lo largo de la membrana para reaccionar con el conjugado coloreado.

Las muestras positivas reaccionan con el conjugado de color de anticuerpo específico-hCG y forman una línea de color rosa en la región de la línea de prueba de la membrana.La ausencia de esta línea de color rosa sugiere un resultado negativo.Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color rosa en la región de la línea de control si la prueba se ha realizado correctamente.

PASOS DE PRUEBA

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Deje que la prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.

1. Para comenzar la prueba, abra la bolsa sellada rasgando a lo largo de la muesca.Retire el kit de prueba de la bolsa y utilícelo lo antes posible.

2. Extraiga la muestra de orina con la pipeta proporcionada y dispense 3 o 4 gotas (200 µl) en el pocillo de muestra del casete (consulte el diagrama).

3.Espere a que aparezcan las bandas de color rosa.Dependiendo de la concentración de hCG.Para todos los resultados, espere de 5 a 10 minutos para confirmar la observación.No interprete el resultado después de 30 minutos.Es importante que el fondo esté claro antes de leer el resultado.

Ninguna de las sustancias a la concentración probada interfirió con el ensayo.

SUSTANCIAS INTERFERENTES

Las siguientes sustancias se agregaron en muestras libres de hCG y enriquecidas con 20 mIU/mL.

Hemoglobina 10mg/mL
bilirrubina 0.06mg/mL
albúmina 100mg/mL

Ninguna de las sustancias a la concentración probada interfirió con el ensayo.

CESTUDIO DE COMPARACIÓN

OSe utilizaron otros kits de pruebas cualitativas disponibles en el mercado para comparar la sensibilidad y la especificidad relativas con la prueba de embarazo hCG de un solo paso.201 orinamuestrasnorteuna of muestraswasdiscordante, el acuerdo es100%.

Prueba

dispositivo predicado

Total parcial

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AIBO

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Total parcial

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Sensibilidad:100%;Especificidad: 100%


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